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再生医療分野における品質管理、品質保証のいずれかをお任せします。  /  株式会社ツーセル( 非上場株式 )

掲載元:doda

ジョブNo.3003238828
職種 再生医療分野における品質管理、品質保証のいずれかをお任せします。
社名 株式会社ツーセル( 非上場株式 )
業務内容 具体的な仕事内容
具体的な仕事内容は以下の通りです。

【品質管理】
・治験製品の品質試験
・試験法のバリデーション
・設備及び機器の管理
・GCTP適合性調査や製造業許可に向けた体制整備(手順書の改定等)
・各種試験計画書、データ確認、報告書の作成
・開発品に関する品質試験
治験製品の品質管理のみならず、CMCに関する試験も関わることもできます。


【品質保証】
・治験製品に関する品質保証業務(製造、品質管理関連書類の確認)
・GCTP適合性調査や製造業許可に向けた体制整備(品質保証体制の構築)
・取引先の管理

※上記用語や仕事内容に分からない点がある方もご安心ください。入社後覚えてもらえば問題ありません。

チーム/組織構成
現在品質管理は8名、品質保証が4名の体制となっています。
求める経験 ※実務経験は問いません。
※意欲と素養重視の採用です。

【こんな方は歓迎します(必須ではありません)】
◎医薬品分野で品質管理、品質保証業務の経験をお持ちの方
◎医薬品の取り扱い経験
◎医薬品GMP品質保証や治験薬GMP品質保証経験
◎クリーンルーム内での細胞培養経験
◎GMP、GCTP、GQPなどの文章作成経験
◎日本薬局方に基づく無菌試験、マイコプラズマ否定試験、エンドトキシン試験の経験がある方
勤務地
広島県広島市南区
年収 300万円~499万円
雇用形態 正社員

※掲載中の求人は紹介会社やタイミングによって異なります

doda

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